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        核酸檢測為什么會存在假陽性、假陰性?專家詳解

        作者: | 來源:本網(wǎng) | 時(shí)間:2022-06-13 點(diǎn)擊數(shù):- 分享到:

           今日(9日),國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開新聞發(fā)布會,介紹抓好疫情防控有關(guān)情況,并答記者問。

           會上,有記者提問,目前快檢、混檢被普遍采用,是否會降低核酸檢測的準(zhǔn)確性?另外,核酸檢測也存在一些假陽性、假陰性,原因是什么?

          “只要嚴(yán)格按規(guī)范去做,快檢都是沒有問題的?!眹倚l(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心副主任李金明表示,快檢的試劑可以分為兩類,一類是低通量的,也就是每一次檢測可以檢測1-16個(gè)樣本,主要是用于發(fā)熱門診的患者還有急診的患者,需要的時(shí)間是30-50分鐘。還有一類是用于人群篩查的,一次可檢測90多個(gè)樣本,擴(kuò)增時(shí)間比原來通常的要快約30分鐘,加快了檢測速度。

           對于假陰性的問題,李金明分析有三個(gè)方面的原因。

           一是采樣時(shí)間。比如患者感染得很早,在咽部病毒附著的濃度沒有達(dá)到檢測方法的檢測限,就做不出來。還有一個(gè)是感染時(shí)間太長了,比如超過10天、半個(gè)月,如果超過這么長時(shí)間,患者就處于恢復(fù)狀態(tài),抗體產(chǎn)生了,陽性檢出的可能性就大大降低。

           二是質(zhì)量控制。第一個(gè)就是采樣,采樣操作不到位,沒有采到合格的樣本,采完樣以后放在哪里,包括運(yùn)輸之前放在哪里,如果不是低溫的保存,就不穩(wěn)定。樣本到了實(shí)驗(yàn)室以后,實(shí)驗(yàn)室的檢測有沒有嚴(yán)格的質(zhì)量控制,試劑、儀器配不配套,包括人為操作方面是否有嚴(yán)格的流程,都是造成假陰性的因素。

           三是數(shù)據(jù)造假,違法違規(guī)。有的第三方實(shí)驗(yàn)室虛報(bào)自己的檢測能力,超出自己的能力去攬收樣本,樣本不能在規(guī)定時(shí)間里完成檢測,于是就進(jìn)行數(shù)據(jù)造假、謊報(bào)結(jié)果。像這種情況,就屬于違法違規(guī)的問題,還有一些實(shí)驗(yàn)室通過把樣本再混合,減少檢測量,導(dǎo)致結(jié)果失真。

           關(guān)于假陽性的問題,李金明分析主要有兩個(gè)原因。

           一是擴(kuò)增產(chǎn)物的遺留污染?,F(xiàn)在大規(guī)模的人群篩查,工作量很大,停人不停機(jī),也就是說每一批次之間,可能就沒有那么多時(shí)間對實(shí)驗(yàn)室做清潔,再加上反應(yīng)管的密封性,不是每一個(gè)都做得很密封,如果剛好碰到一個(gè)陽性樣本或者質(zhì)控樣本,密封性有問題就會發(fā)生泄漏,造成實(shí)驗(yàn)室的污染,可能會出現(xiàn)假陽性結(jié)果。

           二是在檢測過程中樣本之間發(fā)生交叉污染,如陽性樣本或陽性質(zhì)控品污染了本來是陰性的樣本。還有的實(shí)驗(yàn)室在做可疑陽性的樣本,就會當(dāng)成初檢陽性上報(bào)了,這個(gè)核酸檢測上報(bào)就有比較大的風(fēng)險(xiǎn),因?yàn)榭赡軓?fù)核后發(fā)現(xiàn)是假陽性。

           李金明指出,上面提到的問題,有些是很難避免的,存在就有客觀性。有些是質(zhì)量管理、質(zhì)量控制的問題,需要持續(xù)改進(jìn)。還有些涉及違法犯罪的問題,應(yīng)該采取嚴(yán)厲的措施,嚴(yán)厲打擊。(記者喬業(yè)瓊)